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藥物分離純化中膜分離技術的應用與發(fā)展

2020-08-24 09:00:43 nvg75541108 796

摘 要:膜分離技術是一種操作簡單、高效、節(jié)能、設備易放大、同時污染較小的分離技術。在藥物分離純化過程中,不會產(chǎn)生相變問題,同時二次污染發(fā)生率低,這使其已廣泛應用于生物制藥技術領域。其中微濾、超濾、反滲透等膜分離技術,已經(jīng)成為醫(yī)療、制藥行業(yè)中的主要技術。微濾法可除去提取液中的大分子或固體顆粒雜質;超濾法可減少核酸、多糖、蛋白質及其他雜質;納濾法可對提取液進行脫鹽、濃縮等,得到富集的低聚糖?;诖吮尘埃疚闹饕接懩し蛛x技術在藥物分離純化過程中的應用于發(fā)展前景。

近年來,膜技術在人工皮膚、人工心瓣膜腹膜透析等疾病治療領域的應用已經(jīng)獲得廣泛認可。在生物制藥領域,膜技術在抗生素和氨基酸的生產(chǎn)工程,發(fā)酵液和培養(yǎng)液的處理,生物制品的滅菌與除熱原,蛋白質、酶、細胞、病毒等大分子的富積、濃縮和純化中的作用日益顯著。

目前,醫(yī)藥、醫(yī)療和保健等行業(yè)仍面臨著醫(yī)藥資源利用率低、生產(chǎn)工藝污染嚴重等問題,在中藥行業(yè),膜技術用于中藥浸膏的制備、中藥有效成分的富集與純化的應用逐漸增加,為中藥提取、分離、濃縮、純化一體化工程技術的解決提供了保證。在食品飲料行業(yè),膜技術正在成為酒類、飲料、醬油及醋等產(chǎn)品的分離、脫菌、除雜的重要方法。因此,醫(yī)療、制藥、生物等行業(yè)的應用逐漸成為膜技術的發(fā)展提供了重要方向。

1主要的膜分離技術

1.1微濾

微濾是以靜壓差為推動力,利用膜的篩分作用,進行分離的壓力驅動型模過程,膜過濾程度介于常規(guī)過濾與超濾兩者之間,通常來說,依靠膜的孔道特性,能夠有效過濾微粒直徑0.02-14um的粒子。微濾膜技術主要適用于藥液澄清過濾,通過將水溶性成分與固態(tài)微粒進行分離純化以達到預期效果。在實際應用實踐中,微濾膜兼具抗污性高、耐高溫性強的特點,能夠保持原物料的自身特性,在生物制藥等領域已經(jīng)得到快速發(fā)展和廣泛應用。

1.2 超濾

超濾是在壓差推動作用下進行的篩孔分離過程,最早使用的超濾膜是天然動物的臟器薄膜。超濾同樣是依靠膜的孔道特性,能夠有效過濾微粒直徑0.001-0.01um的粒子。超濾膜技術具有操作簡單、穩(wěn)定性強、分離程度高的特征,在具體應用過程,通過在液體混合物中過濾高分子合物及溶質分子來實現(xiàn)分離純化效果。因其對操作環(huán)境要求不高,故應用更為廣泛,能夠在一定程度上保持被目的產(chǎn)物活性,提升分離純化效率。采用超濾膜技術,能夠對混合藥液中的大分子物質進行有效提純,因此適用性較為廣泛。

1.3 納濾

鈉濾是一種介于反滲透和超濾之間的新型膜分離技術,其采用不對稱膜復合膜,對分子量小于500 的物質有很好的分離特性,納濾膜分離步驟一般分為兩步:一是對截留分子量進行納濾,;二是對納濾膜表面進行處理。因為在納濾膜表面會有部分無機鹽被截留,所以實際操作過程中需要去除周圍雜質以保持分離純化程度,同時為了提升回收效率,應定期對超濾滲透及納濾膜進行濃縮處理。在納濾膜實際應用中,還應注意膜污染問題,特別是對中草藥進行納濾時,要充分考量其藥物成分,在設計實驗過程中應充分考慮這些問題,嚴格按照納濾工藝流程進行操作,避免產(chǎn)生膜污染問題。

1.4 反滲透

反滲透過程是利用半透膜的選擇透過性,即只允許溶劑透過,而溶質不能或只能少量透過,以膜兩側壓力差為推動力,克服溶劑的滲透壓,使溶劑在半透膜滲透、吸收,使溶劑透過膜而實現(xiàn)混合物分離的過程。反滲透膜和納濾膜性能相似,都是較致密膜,而兩者主要差別在于膜致密程度不同,反滲透膜更為致密,可截留組分為0.1-1nm的小分子溶質。對鈉離子、氯離子等單價離子的截留率可達90%以上,因此去除溶液中一價離子時需要采用反滲透。

2 膜分離技術的應用

2.1 膜分離技術在中藥生產(chǎn)中的應用

膜分離過程的滲透通量主要與操作壓差、料液溫度、粘度和膜的結構和材料與很大關系。在于濾膜選擇,因中藥有效藥物成分的相對分子質量一般低于1000,而其中無效成分相對分子質量一般大于50000,因此可以采用超濾膜對范圍在 5000—50000 的相對分子質量進行截留,這樣能夠最大程度保留中藥有效成分。納濾膜已成功應用于紅霉素、金霉素、萬古霉素和青霉素等多種抗生素的濃縮和純化過程。

2.2 膜分離技術在現(xiàn)代生物技術中的應用

在對膜分離技術進行選擇時,如果選擇合適的超濾膜,依靠超濾膜對分子大小的分辨能力,可以有效去除有害病毒,提取有效成分,提現(xiàn)代生物藥品的安全性。此外膜分離技術在現(xiàn)代生物技術中的應用除了藥物分離純化以外,還分布在緩沖劑純化、蛋白質制取等領域,它的廣泛應用對于現(xiàn)代生物技術的快速發(fā)展起到了不可或缺的作用。

2.3 膜分離技術在生物發(fā)酵中的應用

膜分離技術在生物發(fā)酵過程中應用廣泛,微濾膜在所有膜的過程中應用最廣,對發(fā)酵液中的微生物細胞可以回收和濃縮利用,典型的發(fā)酵過程含有底物、生物催化劑(酵母、細菌、病毒等微生物和酶)、生物轉化所需的營養(yǎng)素以及產(chǎn)物等四類物質,通過膜分離將反應產(chǎn)物不斷移走,其兩個步驟:一是粗過濾環(huán)節(jié),即采用一級超濾及一級微濾方法,對大分子物質直接進行過濾;二是精過濾環(huán)節(jié),利用二級超濾方法,對一環(huán)節(jié)產(chǎn)生的發(fā)酵液進行二次精過濾,進一步提升目標藥物成分濃度。中間還需層次沉淀、結晶、萃取等多種工序??梢允拱l(fā)酵過程在高的生物催化劑濃度下連續(xù)進行。

3 結語

膜分離技術的廣泛應用實現(xiàn)了產(chǎn)物濃縮、除雜純化、混合物分離、生產(chǎn)純化等多種目的,彌補了傳統(tǒng)生物發(fā)酵法的缺陷,改善了中藥生產(chǎn)面臨的窘境。隨著其技術程度不斷創(chuàng)新與成熟,膜設備、膜組件的不斷改進,為高校提取藥物有益成分提供可能,為制藥工藝的發(fā)展注入鮮活的力量。


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